近日，华中科技大学生命科学与技术学院丁明跃、尉迟明教授团队自主研发的“乳腺超声计算机断层成像系统”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的二类医疗器械注册证。这是国内首个获批上市的超声断层成像（Ultrasound Tomography, UST）产品，标志着我国在高端医学影像装备领域实现了从基础研究到临床应用的全链条自主可控，为乳腺癌精准早筛提供了革命性的“中国方案”。
人民日报报道
深厚积淀：“医工交叉”基因孕育创新硕果
一项颠覆性技术的诞生，植根于深厚的学术沃土。华中科技大学的“医工交叉”传统，可追溯至上世纪80年代。时任校长朱九思先生高瞻远瞩，布局成立全国首个生物力学教研室；王君健、徐辉碧、康华光等前辈学者联手开创了全国首批生物医学工程博士点。服务国家战略需求、勇闯学科交叉“无人区”的创新基因，自此深植于血脉之中。
如今，“医工交叉”已成为学校实现跨越式发展的核心战略之一，为此次重大突破提供了强劲的动力与坚实的支撑。丁明跃、尉迟明教授团队的成果，正是这一优良传统的辉煌延续。
范式革新：从二维平面到三维定量的影像革命
“我们这项成果的核心，是实现了医学超声成像方式的一次范式革新。”团队负责人丁明跃教授介绍。传统B超获取的是二维平面图像，信息单一且依赖操作者经验。而“乳腺超声计算机断层成像系统”则彻底改变了这一模式。
负责人丁明跃教授介绍该项成果
乳腺超声计算机断层成像系统
该系统采用环形探头进行360°全向扫描，通过先进的三维重建算法，能精准呈现乳腺组织毫米级的立体空间结构，实现了从“看轮廓”到“测性质”的跨越。更关键的是，它创新性地采用了声速/衰减双参数成像技术，不仅能“看见”病灶形态，更能“量化”其物理特性，为精准诊断提供了前所未有的定量依据。
临床数据显示，针对东亚女性普遍存在的致密型乳腺，其灵敏度高达92%，乳腺癌早期诊断准确率91.7%，显著优于传统超声手段，同时保持了无辐射、无创、低成本的核心优势。
十年磨剑：自主创新攻克“卡脖子”难题
从2010年立项至今，团队已为此奋斗了十余年。尉迟明教授坦言，研发之路挑战重重，核心难题在于人才与资金。超声断层成像技术横跨声学、电子、机械、AI算法等多个前沿领域，对复合型顶尖人才的需求极为苛刻，而当时国内相关人才储备几乎为空白。同时，作为一项研发周期长、投入巨大的“硬核科技”，其短期商业回报的不确定性也让许多资本望而却步。
超声断层系统临床实验
“支撑我们走下去的，是对‘精准医疗’的坚定信仰。”。在攻关初期，为了验证核心算法的有效性，团队充分利用了华中科技大学公共实验平台上的VisualSonics超声成像系统，进行了大量的仿真建模与数据采集工作。这台先进设备为团队提供了关键的底层数据支持，极大地加速了技术原型的迭代与优化进程。
正是凭借这种坚韧不拔的科研精神与自主创新的决心，团队最终攻克了所有技术壁垒，实现了从核心部件、关键算法到整机系统的100%自主研发，彻底打破了国外技术垄断。目前，该系统已被国际权威专家誉为世界四大同类系统之一，使我国在该领域实现了从“跟跑”到“并跑”乃至部分“领跑”的历史性跨越。
广阔前景：剑指千亿级精准医疗产业矩阵
这项成果的临床价值与市场前景极为广阔。该设备无辐射、无痛无创的特性，使其适用于各年龄段女性的频繁筛查；其亚毫米级高分辨率则能极大减少漏诊和误诊，为患者争取宝贵的早期治疗机会。
乳腺超声断层系统临床结果示例
据统计，我国乳腺癌筛查适龄女性超2亿人，对应的年服务市场规模高达400亿元。更重要的是，超声断层成像是一项平台型技术。今天我们突破的是乳腺，未来可以拓展至肌骨、甲状腺、颈动脉等多个领域，每个领域都对应着一个百亿级市场。我们的目标是形成一个覆盖多部位、多场景的超声断层成像产品矩阵，其未来市场规模有望达到千亿级。
团队合影
面向未来，团队已规划好清晰的路线图：一是持续技术攻坚，向更多临床应用领域拓展；二是加速产业化落地，与全国顶尖医院合作建立示范中心，让技术尽快惠及广大患者；三是引领生态构建，积极参与国际标准制定，为全球精准医疗贡献“中国方案”。
这项源自华中科技大学的重大创新成果，是学校“基础研究—技术攻关—成果转化”全链条创新体系的又一生动缩影。它不仅为守护国民健康提供了强大的科技武器，也为我国实现高水平科技自立自强、服务“健康中国”战略写下了浓墨重彩的一笔。
作者单位：生命科学与技术学院
撰稿：尉迟明
审核：卢群伟
